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免疫療法篩檢生物標記 有助預測肺癌療效
【華人健康網/特別報導】眾多晚期肺癌病友及家屬們引頸期盼免疫療法儘速納入健保,不過,給付標準迄今仍莫衷一是,有些認為,先用了再說,如有反應,健保再給付,有專家則建議,應先篩檢生物標記,在使用免疫療法前可預測療效,將錢用在刀口上。
台灣胸腔暨重症加護醫學會理事、台灣肺癌醫學會理事、台大醫院副院長余忠仁醫師指出,免疫療法平均的反應率約兩三成,藥費負擔較高,如何選出「對的病人」,一直是癌症醫界努力的目標,因此,建議病人治療前應先做生物標記檢驗。
「什麼是最合適的生物標記?」高雄長庚病理科主治醫師黃昭誠說,目前醫界雖然對於最佳的生物標記還沒有定論,然而從病理醫師的角度來看,PD-L1檢測是目前大家可以接受的生物標記方式。
余忠仁表示,正因免疫療法費用昂貴,所以需要篩檢生物標記,依據篩檢結果看到的表現量多寡,作為用藥的重要參考依據。迄今仍無證據顯示,在用藥之前,不需要篩檢生物標記,就可預測療效。
不過,實際執行上,生物標記對於不同藥物療效預測的效益不同,某一個免疫藥物可以清楚界定出「切點」,表現量大於或低於這個標準該如何用藥,臨床醫師可以有所判斷,但此數據就不見得適用於其他免疫藥物,因為當初新藥臨床設計所選的生物標記「切點」不一樣,臨床試驗結果也各不相同。
「使用生物標記是對的」余忠仁說,目前歐美、日本等國家給付免疫療法時,均採用生物標記作為醫師判斷的依據,因為這具有科學證據,只是,該用在哪一個「切點」,應由專家及臨床醫師討論後統一。
至於討論中的免疫療法「西瓜甜再買」給付措施,余忠仁認為,這有一個邏輯上的問題,因為藥廠並非醫療決策參與者,沒有必要分擔用藥風險,如果健保最後採用「試用無效、藥廠買單」給付標準,某些藥廠可能認賠殺出,或未來的新藥乾脆不在台灣上市,這並非癌友之福。
轉載 聯合新聞網:https://udn.com/news/story/7266/3349622
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兒童遊樂場藏危機 時力籲專法納管
【台灣醒報記者楊蕓台北報導】針對新竹日前發生「飛天椅」遊樂設施失控意外,1名男童遭突然加速的遊具拋飛,令家長人心惶惶。立法院21日首度排審《兒童遊戲場安全管理條例草案》,時代力量黨團召開記者會痛批,草案中對於「移動式遊具」規範隻字未提,立委黃國昌呼籲,政府應將移動式遊具納入法規,並在新法上路前的空窗期,主管機關內政部會同消保處針對廠商進行調查。
今年4月,新竹市巨城百貨公司發生「飛天椅」意外,一名孩童因遊樂器材突然加速而被拋飛,6名成人為了救孩子受傷。案發後,新竹市政府稱此類遊具目前「無法可管」,引發社會各界對「移動式遊具」管理問題的檢討聲浪。
立委黃國昌表示,雖然立法院內政委員會已排審《兒童遊戲場安全管理條例草案》,但草案中並未針對「移動式遊具」做出規範,內政部也未於書面報告中提及任何研擬規範的計畫。他呼籲,應盡速研修相關法規,納入規範「移動式遊具」,並應該在相關法令研擬完成前的空窗期,會同消保處針對廠商進行調查。
受害者家屬黃小姐也出席記者會現身說法。黃小姐說,事發至今一個月仍餘悸猶存,「案發後,新竹市府曾派人致電,說現在這種遊具『無法可管』,建議我們與廠商和解」,更離譜的是,她經朋友轉告後才知道,這間廠商與2月時發生的「卡丁車火燒車事件」是同一家廠商,鄭重呼籲政府立法規範廠商,以免再有下一個受害者。
律師連郁婷指出,事發的「動力育樂有限公司」是目前全台最大的移動式遊具租賃廠商,生意遍及全台,從各地夜市到新北耶誕城、台北101耶誕晚會等,都曾擺設該廠商的遊具。然而,今年2月,新竹縣內灣曾發生卡丁車起火燃燒,將遊客燒成火球;4月再發生飛天椅意外,「短短2個月發生2起重大事故,至今公司仍在營業,沒有接受任何行政調查,形同放任這些『未爆彈』在各地橫行。」
黃國昌則強調,在新法訂定前,地方政府可以做、應該做的,包括:第一,依照《消保法》規定,針對廠商採取必要管制作為;第二,地方政府為了保護各地方縣市內家長、孩童從事這類活動,本來就有權限、也應該去制定更細密的地方自治條例予以規範。
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